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      原料藥
      醫藥中間體
      項目轉讓
       
       氯替潑諾及其混懸滴眼液

      一、介紹:氯替潑諾( Loteprednol etabonate )為一種新型的糖皮質激素類藥物。 1998 年 3 月由 FDA 批準上市,劑型為眼用混懸液,商品名 Alrex ,規格為 0.2% , 5ml 和 10ml ;另一商品名為 Lotemax 規格 0.5% , 2.5ml 、 5ml 和 10ml 。 氯替潑諾眼用混懸液 0.2%(Alrex) 適用于季節性過敏性結膜炎的治療; 0.5%(Lotemax) 適用于眼瞼和球結膜、角膜和眼球前部的甾體敏感的炎癥的治療,如:過敏性結膜炎、紅斑性角膜炎、淺層點狀角膜炎、帶狀皰疹性角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、選擇性感染性結膜炎。 皮質醇藥物有良好的抗炎作用,但是在治療的同時也伴隨著毒性的發生,為此人們努力尋找低毒性的皮質醇類藥物。氯替潑諾作為 “ 軟藥 ” 是根據 Bodor 原理研究設計的,解決了皮質醇類藥物的毒性問題,同時抗炎性強的特點得到了進一步的加強。與潑尼松龍不同,氯替潑諾易被水解為無活性的有機酸,當用于眼睛后,迅速代謝為無活性的產物,降低了系統毒性,而抗炎作用比潑尼松龍更強。 二、同類產品比較和同類抗炎藥物比較氯替潑諾主要有三方面的優勢:

      1 、毒性小。一般皮質醇類藥物的毒性包括白內障的形成,眼內壓升高,并發性拮抗甾體類的青光眼,繼發性眼部感染,減慢傷口愈合,眼葡萄膜炎,瞳孔擴大,上瞼下垂,短暫的眼部不適等。氯替潑諾與其它甾體激素類抗炎藥不同,由于它在體內代謝速度快,可透過角膜在前房迅速轉移為非活性代謝物,具有很低的系統毒性。

      2 、抗炎作用更為強大。本品能與眼內糖皮質激素受體結合,易穿透角膜,故其抗炎作用強度大于地塞米松 1.5 倍。其抗炎作用和醋酸氫化潑尼松相當,但氯替潑諾在眼壓升高方面則比醋酸氫化潑尼松要安全的多。因此該產品更適于那些有眼壓升高傾向(例如青光眼患者的抗炎治療)或使用皮質醇類藥物治療后出現眼壓升高的患者。

      3 、氯替潑諾是第一個特別適用于手術后眼部炎癥的藥物。首先該藥的眼內壓升高的副作用較小,安全性高;其次在臨床應用中發現本品對創傷愈合有促進作用,使用本品手術后形成的疤痕最輕。在國外市場該藥廣泛地用于白內障患者手術后的抗炎。

      三、市場現狀及前景:眼睛是心靈地窗戶,一旦眼疾纏身,會令人痛苦不堪,所以患者往往極為重視,診治率較高。近年來眼科藥物從五官科藥物之中分離出來,作為單科室藥物類別對待,專門從事眼疾治療地醫院增多,眼科用藥市場逐漸擴大。

      國內眼科用藥市場近幾年來幾乎沒有新的抗炎藥物上市,上市新藥主要是抗視疲勞藥物??寡姿幬锸袌霰婚_發商們忽視,國內市場抗炎藥主要還是較老的潑尼松龍、地塞米松、氯霉素等,氯替潑諾的上市憑借其產品優勢將給抗炎藥物市場帶來巨大沖擊。

      根據國內眼科用藥調查統計,眼科炎癥患病率為 0.6% ,即有近 780 萬的患者,按照 5 %的占有率目標人群為 40 萬;每年做眼科手術的患者約為 100 萬,按術后抗炎占有率 20 %計,目標人群為 20 萬;總計國內氯替潑諾目標人群為 60 萬人,目標人群數量大;隨著人們收入的提高,國內藥品價格普遍提高,眼科用藥的銷售價格也在不斷上升,綜上所述自主開發氯替潑諾有巨大的市場潛力和良好的經濟效益


       

       
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